Description
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.
PRINCIPI ATTIVI
100 g (= 93,985 ml) di sciroppo contengono: 0,251 g di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoide s DC, radix (Pelargonio radice) (1:8-10) (EPs 7630).
ECCIPIENTI
Maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata.
INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per l’attenuazione del raffreddore comune negli adulti e bambini di eta’ superiore ai 6 anni. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tendenza al sanguinamento. Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica grave.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti di eta’ superiore ai 12 anni: 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno. Bambini di eta’ superiore ai 6 anni: 5 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 13 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno. La durata massima del trattamento e’ di 7 giorni. Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale. La sicurezza e l’efficacia nei bambini di eta’ inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite. Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta diversi segni di taratura. Lo sciroppo puo’ essere bevuto direttamente dal dosatore o trasferito su un cucchiaio.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Poiche’ e’ un prodotto naturale, possono verificarsi Iievi variazioni nel colore e nel gusto.
AVVERTENZE
Sono stati riportati casi di epatotossicita’ ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicita’ la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed e’ necessaria una rivalutazione del caso. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d’interazione. A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non puo’ essere escluso che il farmaco aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.
EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza: molto comune: (> 1/10); comune: (>=1/100,1/1.000, =1/10.000,
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno non e’ stata stabilita. La somministrazione durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
denominazione
KALOBA SCIROPPO
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